(多倫多28日加新社電)研究人員周一發表報告﹐指加拿大和美國的法規容許公司用人血替代品進行「秘密科學」臨床實驗﹐數以百計人的生命和健康受威脅。報告建議﹐兩國衛生機構應該修改規則。

研究報告周一在《美國醫學協會期刊》(Journal of the American Medical Association)發表﹐而美國食物及藥物管理局周二開始兩天聽證﹐研究人血替代品。

報告檢討16個臨床實驗數據﹐發現人們使用人血替代品﹐和沒有使用人血代替品的人比較﹐死亡的風險增加30%﹐心臟病風險高近3倍。

作者建議﹐兩國應有規則﹐要求公司盡快發表研究數據﹐特別是負面反應的發現﹐這樣的報告可以阻止其他團體進行類似實驗。如果業者不公開報告﹐美國食物及藥物管理局(FDA)、加拿大衛生部應該要求它們報告相關問題。

作者說﹐人血替代品今後的研製﹐應該用動物實驗證明代替品多數更安全﹐才允許人類使用。

主要作者弗格森(Dean Fergusson)說﹐臨床實驗的負面結果沒有公布﹐操守機構和臨床實驗參與者就不能充分了解實驗的風險和收益。

研究報告認為政府有必要修例監管人血替代品臨床實驗﹐加拿大衛生部沒立即評論。

美國食物及藥物管理局官員則表示﹐他們受法規所限﹐不能要求公司公布商業秘密信息。

安全的人血代替品作用巨大﹐特別在戰場和偏遠地區。但目前的血紅蛋白氧載體(HBOCs)產品非但沒有收效﹐而且有很大風險。

加拿大患者也受到血液替代品Hemolink臨床實驗的威脅﹐它由現已結業的Hemosol Inc.公司製造﹐公司曾進行至少3次實驗﹐報告提到2次。